علاجات خطيرة تحت المجهر.. ماذا يجري داخل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية؟

تناولت صحيفة وول ستريت جورنال في افتتاحية لها تعامل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مع علاجات جديدة مخصصة لأمراض خطيرة، مشيرة إلى مراجعات تجريها الهيئة بشأن علاجات للمرضى المصابين بسرطان الجلد في مراحله المتقدمة وضمور العضلات الدوشيني.
وبحسب الافتتاحية، التي ترجمتها "وكالة النبأ الخبرية" تواجه البيروقراطية داخل إدارة الغذاء والدواء انتقادات بشأن طريقة تعاملها مع العلاجات الجديدة، في وقت تشهد فيه الهيئة نقاشاً حول مراجعة علاجات تستهدف أمراضاً مهددة للحياة وأخرى نادرة.
وأشارت الصحيفة إلى أن الرئيس الأمريكي دونالد ترامب أقال في الربيع الماضي مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتـي ماكاري ونائبه فيناي براساد، وربطت ذلك، بحسب طرحها، بملف التعامل مع علاجات لأمراض خطيرة ونادرة.
وذكرت الافتتاحية أن الهيئة واجهت خلال العام الماضي انتقادات بسبب ما وصفته الصحيفة بتغيير متطلبات الموافقة على بعض العلاجات، إلى جانب التدقيق في نتائج التجارب السريرية.
وتتركز المادة على علاجات تستهدف سرطان الجلد في مراحله المتقدمة وضمور العضلات الدوشيني، وهما من الحالات التي تناولتها الافتتاحية في سياق الحديث عن إجراءات المراجعة التنظيمية داخل إدارة الغذاء والدواء.
وتأتي هذه التطورات في سياق تغييرات إدارية داخل الهيئة ونقاش مستمر بشأن آليات تقييم العلاجات الجديدة، ولا سيما تلك الموجهة إلى الأمراض الخطيرة والنادرة.