وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية " FDA " على عقار جديد طورته شركة "ريفولوشن ميديسينز" لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي، في خطوة سريعة أعقبت نتائج تجربة سريرية أظهرت أن العقار يضاعف تقريباً متوسط بقاء المرضى المصابين بالمرض المتقدم مقارنة بالعلاج الكيميائي القياسي.
ووفقا لتقرير نشرته وكالة رويترز "Reuters" ، وترجمته وكالة النبأ، ان العقار يحمل اسم داراكسونراسيب "Daraxonrasib"، وسيُطرح تجارياً تحت اسم "راسونك Rasonque" ، وهو عبارة عن حبة تؤخذ مرة واحدة يومياً. ويستهدف العلاج البالغين المصابين بسرطان البنكرياس النقيلي الذين تلقوا علاجاً جهازياً سابقاً واحداً على الأقل، أو المرضى غير المؤهلين لتلقي العلاج الكيميائي المركب.
وأظهرت نتائج المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أن متوسط البقاء على قيد الحياة بلغ 13.2 شهراً لدى المرضى الذين تلقوا داراكسونراسيب، مقارنة مع 6.7 أشهر لدى المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي، ما يمثل تحولاً مهماً في علاج أحد أكثر أنواع السرطان فتكاً.
ويعمل العقار على استهداف بروتينات " RAS" ، وهي مجموعة من البروتينات تؤدي دوراً رئيسياً في إرسال الإشارات التي تحفز نمو الخلايا السرطانية. ويستهدف داراكسونراسيب عدة أشكال من هذه البروتينات، بما في ذلك طفرات مرتبطة بنمو أورام البنكرياس.
مراجعة أسرع من المعتاد
وجاءت موافقة إدارة الغذاء والدواء ضمن مسار المراجعة المعجّلة الجديد الذي يهدف إلى تقليص الفترة اللازمة لمراجعة بعض الأدوية ذات التأثير المحتمل الكبير من نحو 10 إلى 12 شهراً إلى مدة قد تصل إلى شهر أو شهرين. وقد منحت الهيئة الدواء الموافقة قبل الموعد المتوقع بأكثر من ستة أشهر.
وكانت النتائج الإيجابية للتجربة السريرية قد دفعت إدارة الغذاء والدواء إلى السماح لمرضى بالحصول على العلاج قبل الموافقة النهائية، ضمن برنامج يتيح الوصول إلى أدوية تجريبية للمرضى المصابين بأمراض خطيرة أو مهددة للحياة عندما لا تتوافر لهم خيارات علاجية مناسبة.
وبحسب الشركة، حصل أكثر من 2000 مريض على العقار ضمن برنامج الوصول الموسع قبل الموافقة الرسمية، ما ساعد على تسريع انتقال العلاج إلى الاستخدام التجاري.
اختراق في علاج سرطان صعب
وتكتسب الموافقة أهمية خاصة لأن سرطان البنكرياس ظل لعقود من أكثر أنواع السرطان صعوبة في العلاج، خصوصاً في مراحله المتقدمة، عندما ينتشر الورم إلى أعضاء أخرى ويصبح التدخل الجراحي غير ممكن في كثير من الحالات.
ويُعد مسار RAS أحد المحاور الرئيسية في بيولوجيا سرطان البنكرياس، وقد واجه العلماء لسنوات طويلة صعوبة في تطوير أدوية تستهدفه بصورة فعالة. وقال أطباء إن نجاح داراكسونراسيب قد يفتح الباب أمام جيل جديد من العلاجات التي تستهدف هذا المسار في سرطان البنكرياس وأنواع أخرى من الأورام.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة "ريفولوشن ميديسينز" مارك غولدسميث إن الموافقة تمثل ثمرة أكثر من عقد من العمل على الأمراض السرطانية التي تعتمد على بروتينات RAS.
ولا يعني العقار القضاء على سرطان البنكرياس، لكنه يوفر خياراً علاجياً جديداً للمرضى الذين انتشر لديهم المرض بعد علاجات سابقة، مع نتائج تشير إلى إطالة فترة البقاء مقارنة بالخيارات المتاحة حالياً.
سعر مرتفع وتوقعات تجارية كبيرة
وقالت "ريفولوشن ميديسينز" إن سعر العلاج سيبلغ نحو 39,800 دولار لإمدادات شهر واحد في الولايات المتحدة، مع توفير برامج للمساعدة المالية للمرضى المؤهلين.
وتراهن الأسواق على أن يتحول الدواء إلى مصدر رئيسي لإيرادات الشركة، في ظل وجود آلاف المرضى المحتمل استفادتهم منه، فيما يتوقع محللون أن تتوسع استخداماته مستقبلاً إذا أثبتت التجارب الجارية فعاليته في مراحل مبكرة من المرض وأنواع أخرى من السرطان.
ويأتي إطلاق الدواء في وقت تشير فيه تقديرات جمعية السرطان الأمريكية إلى تشخيص نحو 67,350 حالة جديدة من سرطان البنكرياس في الولايات المتحدة خلال عام 2026، ما يعكس حجم الحاجة إلى علاجات أكثر فاعلية لهذا المرض.
أضف تعليقاً